作者：藥殤 來源：蒲公英 

2019年8月，藥典委發(fā)布中藥藥材和飲片檢定通則征集意見稿,，規(guī)定植物類中藥材,、飲片所有品種需檢驗重金屬5項，農(nóng)殘33項,。

據(jù)悉,，最新消息，藥典2020版上農(nóng)殘,、重金屬已板上釘釘,，要實施了。新版藥典,，2020年12月1日實施,，距今尚有1年多時間，建議中藥企業(yè)（含飲片,、中成藥）盡早布局準(zhǔn)備,，避免被動，也不要抱著僥幸心理等待了,。 

先算一筆賬,，要花多少錢。全中藥行業(yè)花費(fèi)200多億,。

新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,，按GMP要求，必須配備相應(yīng)設(shè)備,，具備檢測能力,；要確保銷售的產(chǎn)品合格，不然超標(biāo),，處罰100萬,。

以下計算一下相關(guān)費(fèi)用。

33項農(nóng)殘檢測儀器費(fèi)用：

液質(zhì)質(zhì)（三重四級桿）約180萬,、氣質(zhì)質(zhì)（三重四級桿）150萬,；完成33項檢測，需以上兩臺一組設(shè)備共計330萬,。按公示方法,，無法批量檢測，一天能檢測約2批次原藥材,。

重金屬檢測儀器費(fèi)用： 

用原子吸收分光光度計50萬（不能批量檢測）或者電感耦合等離子質(zhì)譜儀130萬（可批量檢測）,；

單個企業(yè)最低購買費(fèi)用：只購買一組農(nóng)殘,、重金屬檢測設(shè)備380-460萬。 

實際滿足生產(chǎn)運(yùn)營費(fèi)用：如按小企業(yè)每天來10批原料計算,，不計算成品檢測情況,，農(nóng)殘每天只能測2批，需配置5組共計1650萬,；重金屬購買一臺質(zhì)譜儀,，130萬，共計投入1800萬能滿足,。如大企業(yè),，每天30批原料計算，不計算成品檢測情況,，需配置15組農(nóng)殘設(shè)備,，共計約5000萬；重金屬質(zhì)譜儀2臺,，230萬,。

也就是說，如滿足企業(yè)正常運(yùn)行,，小企業(yè)至少投入1780萬,；大企業(yè)需投入5230萬。 

全中藥行業(yè)投入費(fèi)用：從整個行業(yè)來看,，目前中藥飲片企業(yè)約2200家,、中成藥企業(yè)約3000家；按每個企業(yè)最低投入購買一組儀器來計算：

全行業(yè)需購買液質(zhì)質(zhì)（三重四級桿）5200臺,，氣質(zhì)質(zhì)（三重四級桿）5200臺,，原子吸收分光光度計5200臺或者電感耦合等離子質(zhì)譜儀5200臺。

全中藥行業(yè)儀器購買需總投入：197.6億-239.2億元,。 

日常檢測費(fèi)用：單批檢測費(fèi)用約5000元（注：按試劑,、耗材、人力等預(yù)估）,，除了購買設(shè)備的支出外,，企業(yè)一年日常檢測費(fèi)用還要花多少錢,。按一家小型飲片廠,，一天10批，扣去節(jié)假日,，一年算2500批吧（只計算藥材,、未計算成品批次；成品考慮直接數(shù)據(jù)引用,。）,；一年單獨(dú)檢測農(nóng)殘,、重金屬費(fèi)用1250萬元。實際上大企業(yè)批次更多,，費(fèi)用更高,。 

除了儀器，企業(yè)還要提前干什么,？ 

1,、要正能量，推動農(nóng)殘,、重金屬標(biāo)準(zhǔn)實施：

不要罵娘,，不要抱怨；沒用的,！認(rèn)真執(zhí)行,，共同奮斗！農(nóng)殘,、重金屬有害人體,！是社會發(fā)展趨勢，是行業(yè)發(fā)展趨勢,！

2,、減少品種！批量采購,！批量生產(chǎn),！

品種多了，批次多了,，成本太高,。別搞幾百公斤一批次，至少得上10噸一批,，或更多,。

3、中藥種植源頭管控：

深入種植源頭,，監(jiān)督約束農(nóng)戶,，嚴(yán)厲禁止使用禁用農(nóng)藥，建議質(zhì)量追溯體系,，確保農(nóng)殘,、重金屬合格。

4,、積極投入農(nóng)殘,、重金屬快速檢測方法研究：

目前的方法太貴，檢測效率也太低,；傷不起,，盡快開發(fā)出便宜,、快速檢測方法。 

最后：各企業(yè)老板盡快撥錢,，盡快下單購買儀器,，儀器購買預(yù)計供不應(yīng)求，要排隊,，避免沒設(shè)備停產(chǎn),；盡快派人去產(chǎn)區(qū)，監(jiān)督農(nóng)民不要用農(nóng)藥了,，盡快占領(lǐng)合格的中藥貨源,，避免實施后無貨可供。