棕櫚酸異丙酯和肉豆蔻酸異丙酯是廣泛用于醫(yī)藥及化妝品的制造原料,,對(duì)甲苯磺酸異丙酯是棕櫚酸或肉豆蔻酸在與異丙醇酯化反應(yīng)制備棕櫚酸異丙酯和肉豆蔻酸異丙酯過程中,對(duì)
甲苯磺酸作為反應(yīng)催化劑的同時(shí),,也會(huì)與異丙醇發(fā)生酯化反應(yīng),,產(chǎn)生對(duì)甲苯磺酸異丙酯這種基因毒性的副產(chǎn)物。歐洲藥品管理局(EMA),、美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布的基因毒性雜
質(zhì)限度指南的最終版[1],、基因毒性雜質(zhì)指南草案[2]都對(duì)對(duì)磺酸酯類物質(zhì)的基因毒性做出了明確的規(guī)定。目前,,對(duì)于對(duì)甲苯磺酸異丙酯文獻(xiàn)報(bào)道主要集中其應(yīng)用[3],、藥品中的檢測[4 - 5],尚無關(guān)于化妝品中對(duì)甲苯磺酸異丙酯含量測定的方法文獻(xiàn)報(bào)道,。本文采用高效液相色譜法建立了化妝品中對(duì)甲苯磺酸異丙酯的檢測方法,。圖1,、圖2 分別是對(duì)甲苯磺酸異丙酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)式,對(duì)甲苯磺酸和異丙醇反應(yīng)生成對(duì)甲苯磺酸異丙酯的過程,。
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- 色譜標(biāo)準(zhǔn)
高效液相色譜法測定化妝品中的對(duì)甲苯磺酸異丙酯及GCMS 確證
- 發(fā)布日期:2023-08-29 作者:曾苑,,陳悅銘,,黃少瑤,李仲唐,,葉曉爭 瀏覽量: 字號(hào):[ 大 中 小]