HPLC校正因子法在藥物分析中有著重要的作用,。
在雜質(zhì)對(duì)照品法,、加校正因子的主成分自身對(duì)照法、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法,、峰面積歸一化法等幾種常用的雜質(zhì)定量方式中,校正因子的研究對(duì)于選擇合適定量方式,,準(zhǔn)確定量雜質(zhì)具有重要意義,,因而成為雜質(zhì)分析方法研究中的重要內(nèi)容之一。
校正因子主要用于“加校正因子的主成分自身對(duì)照法”定量相關(guān)特定雜質(zhì),。
這種定量方式因考慮了雜質(zhì)與主成分的絕對(duì)校正因子的不同所引起的測(cè)定誤差,,將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的賦值信息轉(zhuǎn)化為常數(shù),固化在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,,且不需長(zhǎng)期提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,因而成為現(xiàn)階段雜質(zhì)控制較為理想可行的手段。
HPLC具有將不同物質(zhì)分離后逐一定量的分離分析能力,,在藥品有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用,,成為藥品雜質(zhì)控制中常用而有效的手段之一。