對于難溶性藥物的開發(fā),，需要考慮多重因素,，包括化合物特性（包括物理化學(xué)性質(zhì)以及生物學(xué)性質(zhì)）,、藥物在體內(nèi)的預(yù)測手段,、市場需求,、開發(fā)經(jīng)驗與實驗室車間條件,。在開發(fā)的早期,，應(yīng)將API后期可能成為難溶性的可能性考慮進去,，對藥物難溶性進行提早布局,。以下是一些具體的開發(fā)方法：

改變處方和工藝以降低藥物粒徑,，例如采用微粉化、納米晶體或使用崩解劑等措施,。
使用微粒給藥系統(tǒng)（如脂質(zhì)體,、納米粒和膠束）改變化學(xué)性質(zhì)，將藥物成鹽,、形成離子化前藥或者制備成可溶性包合物（如環(huán)糊精包合物）等,。
改變固體形態(tài)將藥物制備成亞穩(wěn)態(tài)晶型、共晶,、溶劑合物或者無定形等,。

這些措施都可以應(yīng)用于難溶性藥物的開發(fā)，旨在提高藥物的溶解度和生物利用度,，降低開發(fā)風(fēng)險和成本,。