標(biāo)準(zhǔn)曲線有效期的規(guī)定主要涉及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的范疇,具體規(guī)定如下:
1. **標(biāo)準(zhǔn)曲線的性質(zhì)**:
- 標(biāo)準(zhǔn)曲線屬于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要部分,,用于確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。
2. **有效期的監(jiān)控**:
- 按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中結(jié)果控制的要求,需要定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控,,或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制,。
3. **“定期”的定義**:
- 準(zhǔn)則中并未對(duì)“定期”進(jìn)行具體的天數(shù)或周期規(guī)定,因此“定期”的定義應(yīng)基于實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況和需要來確定,。
4. **實(shí)驗(yàn)條件變化的影響**:
- 當(dāng)實(shí)驗(yàn)條件(如藥劑,、人員、儀器等)發(fā)生變化時(shí),,最好重新制作標(biāo)準(zhǔn)曲線,。例如,如果儀器經(jīng)過長期使用并經(jīng)過檢定處于穩(wěn)定狀態(tài),,但人員或藥劑發(fā)生較大變化,,則可能需要重新繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
5. **特殊情況**:
- 對(duì)于某些特定的分析方法或?qū)嶒?yàn),,可能存在特定的標(biāo)準(zhǔn)曲線有效期規(guī)定,。例如,高效液相做的標(biāo)準(zhǔn)曲線一般要求r大于0.9999,,只要達(dá)到要求且標(biāo)線過原點(diǎn),,就可以采用外標(biāo)一點(diǎn)法對(duì)此成分進(jìn)行含量測定。
6. **總結(jié)**:
- 標(biāo)準(zhǔn)曲線的有效期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況和需要來確定,,并定期進(jìn)行監(jiān)控和重新繪制,。當(dāng)實(shí)驗(yàn)條件發(fā)生變化時(shí),應(yīng)及時(shí)重新制作標(biāo)準(zhǔn)曲線以確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。
**歸納**:
* 標(biāo)準(zhǔn)曲線的有效期并沒有固定的天數(shù)或周期,,而是需要基于實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況和需要來確定。
* 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控,,并根據(jù)實(shí)驗(yàn)條件的變化情況來決定是否需要重新制作標(biāo)準(zhǔn)曲線,。
* 特定分析方法或?qū)嶒?yàn)可能存在特定的標(biāo)準(zhǔn)曲線有效期規(guī)定,需要參照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行操作,。